Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-000406

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000406

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА-Рус (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.06.2005
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Дата исключения регистрационного удостоверения 11.05.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Равел® СР
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Индапамид
Состав 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро Действующее вещество: Индапамид 1,50 мг Вспомогательные вещества: Гипромеллоза, целлактоза [лактозы моногидрат, целлюлоза], повидон-К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат Оболочка пленочная Опадрай Y-1-7000* *Опадрай Y-1-7000: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0534-6459-05
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА-Рус (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Индапамид-КРКА
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Индапамид
Состав 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро Действующее вещество: Индапамид 1,50 мг Вспомогательные вещества: Гипромеллоза, целлактоза [лактозы моногидрат, целлюлоза], повидон-К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат Оболочка пленочная Опадрай Y-1-7000* *Опадрай Y-1-7000: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400
Реквизиты нормативной документации ЛС-000406-090821, ЛП-№(000710)-(РГ-RU)-190422
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА-Рус (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.01.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Равел® СР
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Индапамид
Состав 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро Действующее вещество: Индапамид 1,50 мг Вспомогательные вещества: Гипромеллоза, целлактоза [лактозы моногидрат, целлюлоза], повидон-К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат Оболочка пленочная Опадрай Y-1-7000* *Опадрай Y-1-7000: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400
Реквизиты нормативной документации ЛС-000406-020418
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА-Рус (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.04.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Равел® СР
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Индапамид
Состав 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро Действующее вещество: Индапамид 1,50 мг Вспомогательные вещества: Гипромеллоза, целлактоза [лактозы моногидрат, целлюлоза], повидон-К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат Оболочка пленочная Опадрай Y-1-7000* *Опадрай Y-1-7000: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400
Реквизиты нормативной документации ЛС-000406-210410 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.