Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000406
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА-Рус (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2005 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 11.05.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Равел® СР |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
Состав | 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро Действующее вещество: Индапамид 1,50 мг Вспомогательные вещества: Гипромеллоза, целлактоза [лактозы моногидрат, целлюлоза], повидон-К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат Оболочка пленочная Опадрай Y-1-7000* *Опадрай Y-1-7000: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400 |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0534-6459-05 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 1.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055130315
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 1.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055130322
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 1.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055130339
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА-Рус (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индапамид-КРКА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
Состав | 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро Действующее вещество: Индапамид 1,50 мг Вспомогательные вещества: Гипромеллоза, целлактоза [лактозы моногидрат, целлюлоза], повидон-К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат Оболочка пленочная Опадрай Y-1-7000* *Опадрай Y-1-7000: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400 |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000406-090821, ЛП-№(000710)-(РГ-RU)-190422 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055130315, 4610017700976
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017700983, 04610017701973, 4610017700983, 4610017701973
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017700990, 04610017701980, 4610017700990, 4610017701980
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА-Рус (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Равел® СР |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
Состав | 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро Действующее вещество: Индапамид 1,50 мг Вспомогательные вещества: Гипромеллоза, целлактоза [лактозы моногидрат, целлюлоза], повидон-К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат Оболочка пленочная Опадрай Y-1-7000* *Опадрай Y-1-7000: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400 |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000406-020418 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055130315
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055130322
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055130339
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА-Рус (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Равел® СР |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
Состав | 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро Действующее вещество: Индапамид 1,50 мг Вспомогательные вещества: Гипромеллоза, целлактоза [лактозы моногидрат, целлюлоза], повидон-К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат Оболочка пленочная Опадрай Y-1-7000* *Опадрай Y-1-7000: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400 |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000406-210410 изменение №3 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055130315
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055130322
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055130339
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.