Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000387
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Димедрол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифенгидрамин |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) — 50,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 75,0 мг, крахмал картофельный — 20,5 мг, тальк — 3,0 мг, кальция стеарат — 1,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-000387-110320 |
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824011420, 4602824011420
- таблетки 50 мг, №12000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (1200) - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия), 4602824005207
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Дальхимфарм (Россия), 4607047720203
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Дальхимфарм (Россия), 4602824000486
- таблетки 50 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Дальхимфарм (Россия), 4602824000486
- таблетки 50 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (100) - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 50 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (200) - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 50 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (300) - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 50 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (50) - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 50 мг, №7000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (700) - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.