Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000330
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шаньдун Кэсин Биопродактс Ко. (Китай) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Филграстим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Филграстим |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-13304-04 |
- субстанция-раствор 48 млнМЕ/0.5 мл, №10 - флакон 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Шаньдун Кэсин Биопродактс Ко. (Китай),
- субстанция-раствор 48 млнМЕ/0.5 мл, №5 - флакон 10 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Шаньдун Кэсин Биопродактс Ко. (Китай),
- субстанция-раствор 48 млнМЕ/0.5 мл, флакон 100 мл - коробка (коробочка) картонная, Шаньдун Кэсин Биопродактс Ко. (Китай),
- субстанция-раствор 48 млнМЕ/0.5 мл, №10 - флакон 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Шаньдун Кэсин Биопродактс Ко. (Китай),
- субстанция-раствор 48 млнМЕ/0.5 мл, №5 - флакон 100 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Шаньдун Кэсин Биопродактс Ко. (Китай),
- субстанция-раствор 48 млнМЕ/0.5 мл, флакон 20 мл - коробка (коробочка) картонная, Шаньдун Кэсин Биопродактс Ко. (Китай),
- субстанция-раствор 48 млнМЕ/0.5 мл, №10 - флакон 20 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Шаньдун Кэсин Биопродактс Ко. (Китай),
- субстанция-раствор 48 млнМЕ/0.5 мл, №5 - флакон 20 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Шаньдун Кэсин Биопродактс Ко. (Китай),
- субстанция-раствор 48 млнМЕ/0.5 мл, флакон 200 мл - коробка (коробочка) картонная, Шаньдун Кэсин Биопродактс Ко. (Китай),
- субстанция-раствор 48 млнМЕ/0.5 мл, №10 - флакон 200 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Шаньдун Кэсин Биопродактс Ко. (Китай),
- субстанция-раствор 48 млнМЕ/0.5 мл, №5 - флакон 200 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Шаньдун Кэсин Биопродактс Ко. (Китай),
- субстанция-раствор 48 млнМЕ/0.5 мл, флакон 40 мл - коробка (коробочка) картонная, Шаньдун Кэсин Биопродактс Ко. (Китай),
- субстанция-раствор 48 млнМЕ/0.5 мл, №10 - флакон 40 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Шаньдун Кэсин Биопродактс Ко. (Китай),
- субстанция-раствор 48 млнМЕ/0.5 мл, №5 - флакон 40 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Шаньдун Кэсин Биопродактс Ко. (Китай),
- субстанция-раствор 48 млнМЕ/0.5 мл, флакон 500 мл - коробка (коробочка) картонная, Шаньдун Кэсин Биопродактс Ко. (Китай),
- субстанция-раствор 48 млнМЕ/0.5 мл, №10 - флакон 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Шаньдун Кэсин Биопродактс Ко. (Китай),
- субстанция-раствор 48 млнМЕ/0.5 мл, №5 - флакон 500 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Шаньдун Кэсин Биопродактс Ко. (Китай),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.