Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-000329

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000329

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Б. Браун Мельзунген (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нутрифлекс 70/240
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Декстроза + Минералы]
Состав Количество ингредиентов в контейнерах объемом 1000 мл и 1500 мл до и после смешивания содержимого обеих камер: Состав До смешивания После смешивания 1000 мл До смешивания После смешивания 1500 мл Нижняя камера 500 мл Верхняя камера 500 мл Нижняя камера 750 мл Верхняя камера 750 мл Действующие вещества: Изолейцин   4,11 г 4,11 г   6,17 г 6,17 г Лейцин   5,48 г 5,48 г   8,22 г 8,22 г Лизина гидрохлорид (соответствует лизину)   4,97 г   3,98 г 4,97 г   3,98 г   7,46 г   5,97 г 7,46 г   5,97 г Метионин   3,42 г 3,42 г   5,13 г 5,13 г Фенилаланин   6,15 г 6,15 г   9,23 г 9,23 г Треонин   3,18 г 3,18 г   4,77 г 4,77 г Триптофан   1,00 г 1,00 г   1,50 г 1,50 г Валин   4,54 г 4,54 г   6,81 г 6,81 г Аргинина глутамат (соответствует аргинину, глутаминовой кислоте)   8,72 г   4,73 г   3,99 г 8,72 г   4,73 г   3,99 г   13,08 г   7,10 г   5,99 г 13,08 г   7,10 г   5,99 г Гистидина гидрохлорида моногидрат (соответствует гистидину)   2,96 г     2,19 г 2,96 г     2,19 г   4,44 г     3,29 г 4,44 г     3,29 г Аланин   8,49 г 8,49 г   12,74 г 12,74 г Аспарагиновая кислота   2,63 г 2,63 г   3,95 г 3,95 г Глутаминовая кислота   2,15 г 2,15 г   3,23 г 3,23 г Глицин   2,89 г 2,89 г   4,34 г 4,34 г Пролин   5,95 г 5,95 г   8,93 г 8,93 г Серин   5,25 г 5,25 г   7,88 г 7,88 г Магния ацетата тетрагидрат   1,08 г 1,08 г   1,62 г 1,62 г Натрия ацетата тригидрат   1,63 г 1,63 г   2,45 г 2,45 г Калия дигидрофосфат   2,00 г 2,00 г   3,00 г 3,00 г Калия гидроксид   0,62 г 0,62 г   0,93 г 0,93 г Натрия гидроксид   1,14 г 1,14 г   1,71 г 1,71 г Декстрозы (глюкозы) моногидрат (соответствует декстрозе) 264,0 г     240,0 г   264,0 г     240,0 г 396,0 г     360,0 г   396,0 г     360,0 г Кальция хлорида дигидрат 0,60 г   0,60 г 0,90 г   0,90 г Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат (соответствует лимонной кислоте) 0,210 г     0,192 г 0,210 г     0,192 г 0,420 г     0,384 г 0,320 г     0,293 г 0,320 г     0,293 г 0,640 г     0,586 г Вода для инъекций до 500 мл до 500 мл до 1000 мл до 750 мл до 750 мл до 1500 мл Концентрация электролитов: Натрий   40,5 ммоль 40,5 ммоль   60,8 ммоль 60,8 ммоль Калий   25,7 ммоль 25,7 ммоль   38,6 ммоль 38,6 ммоль Кальций 4,1 ммоль   4,1 ммоль 6,2 ммоль   6,2 ммоль Магний   5,0 ммоль 5,0 ммоль   7,5 ммоль 7,5 ммоль Хлориды 8,2 ммоль 41,3 ммоль 49,5 ммоль 12,3 ммоль 62,0 ммоль 74,3 ммоль Ацетаты   22,0 ммоль 22,0 ммоль   33,0 ммоль 33,0 ммоль Дигидрофосфаты   14,7 ммоль 14,7 ммоль   22,1 ммоль 22,1 ммоль Содержание аминокислот   70 г 70 г   105 г 105 г Общий азот   10 г 10 г   15 г 15 г Содержание углеводов 240 г   240 г 360 г   360 г Небелковая калорийность (кДж (ккал))   4020 (960)   6030 (1440) Общая калорийность (кДж (ккал))   5190 (1240)   7790 (1860) Теоретическая осмолярность (мОсм/л)   2100   2100 pH   4,8–6,0   4,8–6,0  
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к ЛС-000329-310712
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий 10%, №5 - контейнер пластиковый 1 л (5) - пакет (пакетик) пластиковый, Б.Браун Медикал (Швейцария),
  • раствор для инфузий 10%, №5 - контейнер пластиковый 1.5 л (5) - пакет (пакетик) пластиковый, Б.Браун Медикал (Швейцария), 4030539055536
  • раствор для инфузий 10%, контейнер пластиковый 1.5 л, Б.Браун Медикал (Швейцария), 4030539055536
  • раствор для инфузий 10%, №5 - контейнер пластиковый 1 л - пакет (пакетик) пластиковый (5) - коробка (коробочка) картонная, Б.Браун Медикал (Швейцария), 04030539055529
  • раствор для инфузий 10%, №5 - контейнер пластиковый 1.5 л - пакет (пакетик) пластиковый (5) - коробка (коробочка) картонная, Б.Браун Медикал (Швейцария), 04030539055536, 4030539055536
  • раствор для инфузий 10%, №5 - мешок (мешочек) пластиковый 1.5 л (5) - коробка (коробочка) картонная, Б.Браун Медикал (Швейцария), 4030539055536
  • раствор для инфузий 10%, №5 - мешок (мешочек) пластиковый 1 л (5) - коробка (коробочка) картонная, Б.Браун Медикал (Швейцария), 4030539055529
  • раствор для инфузий 10%, мешок (мешочек) пластиковый 1.5 л - коробка (коробочка) картонная, Б.Браун Медикал (Швейцария), 4030539055536

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Б. Браун Мельзунген (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.07.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нутрифлекс 70/240
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Декстроза + Минералы]
Состав Количество ингредиентов в контейнерах объемом 1000 мл и 1500 мл до и после смешивания содержимого обеих камер: Состав До смешивания После смешивания 1000 мл До смешивания После смешивания 1500 мл Нижняя камера 500 мл Верхняя камера 500 мл Нижняя камера 750 мл Верхняя камера 750 мл Действующие вещества: Изолейцин   4,11 г 4,11 г   6,17 г 6,17 г Лейцин   5,48 г 5,48 г   8,22 г 8,22 г Лизина гидрохлорид (соответствует лизину)   4,97 г   3,98 г 4,97 г   3,98 г   7,46 г   5,97 г 7,46 г   5,97 г Метионин   3,42 г 3,42 г   5,13 г 5,13 г Фенилаланин   6,15 г 6,15 г   9,23 г 9,23 г Треонин   3,18 г 3,18 г   4,77 г 4,77 г Триптофан   1,00 г 1,00 г   1,50 г 1,50 г Валин   4,54 г 4,54 г   6,81 г 6,81 г Аргинина глутамат (соответствует аргинину, глутаминовой кислоте)   8,72 г   4,73 г   3,99 г 8,72 г   4,73 г   3,99 г   13,08 г   7,10 г   5,99 г 13,08 г   7,10 г   5,99 г Гистидина гидрохлорида моногидрат (соответствует гистидину)   2,96 г     2,19 г 2,96 г     2,19 г   4,44 г     3,29 г 4,44 г     3,29 г Аланин   8,49 г 8,49 г   12,74 г 12,74 г Аспарагиновая кислота   2,63 г 2,63 г   3,95 г 3,95 г Глутаминовая кислота   2,15 г 2,15 г   3,23 г 3,23 г Глицин   2,89 г 2,89 г   4,34 г 4,34 г Пролин   5,95 г 5,95 г   8,93 г 8,93 г Серин   5,25 г 5,25 г   7,88 г 7,88 г Магния ацетата тетрагидрат   1,08 г 1,08 г   1,62 г 1,62 г Натрия ацетата тригидрат   1,63 г 1,63 г   2,45 г 2,45 г Калия дигидрофосфат   2,00 г 2,00 г   3,00 г 3,00 г Калия гидроксид   0,62 г 0,62 г   0,93 г 0,93 г Натрия гидроксид   1,14 г 1,14 г   1,71 г 1,71 г Декстрозы (глюкозы) моногидрат (соответствует декстрозе) 264,0 г     240,0 г   264,0 г     240,0 г 396,0 г     360,0 г   396,0 г     360,0 г Кальция хлорида дигидрат 0,60 г   0,60 г 0,90 г   0,90 г Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат (соответствует лимонной кислоте) 0,210 г     0,192 г 0,210 г     0,192 г 0,420 г     0,384 г 0,320 г     0,293 г 0,320 г     0,293 г 0,640 г     0,586 г Вода для инъекций до 500 мл до 500 мл до 1000 мл до 750 мл до 750 мл до 1500 мл Концентрация электролитов: Натрий   40,5 ммоль 40,5 ммоль   60,8 ммоль 60,8 ммоль Калий   25,7 ммоль 25,7 ммоль   38,6 ммоль 38,6 ммоль Кальций 4,1 ммоль   4,1 ммоль 6,2 ммоль   6,2 ммоль Магний   5,0 ммоль 5,0 ммоль   7,5 ммоль 7,5 ммоль Хлориды 8,2 ммоль 41,3 ммоль 49,5 ммоль 12,3 ммоль 62,0 ммоль 74,3 ммоль Ацетаты   22,0 ммоль 22,0 ммоль   33,0 ммоль 33,0 ммоль Дигидрофосфаты   14,7 ммоль 14,7 ммоль   22,1 ммоль 22,1 ммоль Содержание аминокислот   70 г 70 г   105 г 105 г Общий азот   10 г 10 г   15 г 15 г Содержание углеводов 240 г   240 г 360 г   360 г Небелковая калорийность (кДж (ккал))   4020 (960)   6030 (1440) Общая калорийность (кДж (ккал))   5190 (1240)   7790 (1860) Теоретическая осмолярность (мОсм/л)   2100   2100 pH   4,8–6,0   4,8–6,0  
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к ЛС-000329-310712
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий 10%, №5 - контейнер пластиковый 1 л (5) - пакет (пакетик) пластиковый, Б.Браун Медикал (Швейцария),
  • раствор для инфузий 10%, №5 - контейнер пластиковый 1.5 л (5) - пакет (пакетик) пластиковый, Б.Браун Медикал (Швейцария), 4030539055536
  • раствор для инфузий 10%, контейнер пластиковый 1.5 л, Б.Браун Медикал (Швейцария), 4030539055536
  • раствор для инфузий 10%, №5 - контейнер пластиковый 1 л - пакет (пакетик) пластиковый (5) - коробка (коробочка) картонная, Б.Браун Медикал (Швейцария), 04030539055529
  • раствор для инфузий 10%, №5 - контейнер пластиковый 1.5 л - пакет (пакетик) пластиковый (5) - коробка (коробочка) картонная, Б.Браун Медикал (Швейцария), 04030539055536, 4030539055536
  • раствор для инфузий 10%, №5 - мешок (мешочек) пластиковый 1.5 л (5) - коробка (коробочка) картонная, Б.Браун Медикал (Швейцария), 4030539055536
  • раствор для инфузий 10%, №5 - мешок (мешочек) пластиковый 1 л (5) - коробка (коробочка) картонная, Б.Браун Медикал (Швейцария), 4030539055529
  • раствор для инфузий 10%, мешок (мешочек) пластиковый 1.5 л - коробка (коробочка) картонная, Б.Браун Медикал (Швейцария), 4030539055536

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Б. Браун Мельзунген (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.05.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 26.05.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нутрифлекс 70/240
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Декстроза + Минералы]
Состав Количество ингредиентов в контейнерах объемом 1000 мл и 1500 мл до и после смешивания содержимого обеих камер: Состав До смешивания После смешивания 1000 мл До смешивания После смешивания 1500 мл Нижняя камера 500 мл Верхняя камера 500 мл Нижняя камера 750 мл Верхняя камера 750 мл Действующие вещества: Изолейцин   4,11 г 4,11 г   6,17 г 6,17 г Лейцин   5,48 г 5,48 г   8,22 г 8,22 г Лизина гидрохлорид (соответствует лизину)   4,97 г   3,98 г 4,97 г   3,98 г   7,46 г   5,97 г 7,46 г   5,97 г Метионин   3,42 г 3,42 г   5,13 г 5,13 г Фенилаланин   6,15 г 6,15 г   9,23 г 9,23 г Треонин   3,18 г 3,18 г   4,77 г 4,77 г Триптофан   1,00 г 1,00 г   1,50 г 1,50 г Валин   4,54 г 4,54 г   6,81 г 6,81 г Аргинина глутамат (соответствует аргинину, глутаминовой кислоте)   8,72 г   4,73 г   3,99 г 8,72 г   4,73 г   3,99 г   13,08 г   7,10 г   5,99 г 13,08 г   7,10 г   5,99 г Гистидина гидрохлорида моногидрат (соответствует гистидину)   2,96 г     2,19 г 2,96 г     2,19 г   4,44 г     3,29 г 4,44 г     3,29 г Аланин   8,49 г 8,49 г   12,74 г 12,74 г Аспарагиновая кислота   2,63 г 2,63 г   3,95 г 3,95 г Глутаминовая кислота   2,15 г 2,15 г   3,23 г 3,23 г Глицин   2,89 г 2,89 г   4,34 г 4,34 г Пролин   5,95 г 5,95 г   8,93 г 8,93 г Серин   5,25 г 5,25 г   7,88 г 7,88 г Магния ацетата тетрагидрат   1,08 г 1,08 г   1,62 г 1,62 г Натрия ацетата тригидрат   1,63 г 1,63 г   2,45 г 2,45 г Калия дигидрофосфат   2,00 г 2,00 г   3,00 г 3,00 г Калия гидроксид   0,62 г 0,62 г   0,93 г 0,93 г Натрия гидроксид   1,14 г 1,14 г   1,71 г 1,71 г Декстрозы (глюкозы) моногидрат (соответствует декстрозе) 264,0 г     240,0 г   264,0 г     240,0 г 396,0 г     360,0 г   396,0 г     360,0 г Кальция хлорида дигидрат 0,60 г   0,60 г 0,90 г   0,90 г Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат (соответствует лимонной кислоте) 0,210 г     0,192 г 0,210 г     0,192 г 0,420 г     0,384 г 0,320 г     0,293 г 0,320 г     0,293 г 0,640 г     0,586 г Вода для инъекций до 500 мл до 500 мл до 1000 мл до 750 мл до 750 мл до 1500 мл Концентрация электролитов: Натрий   40,5 ммоль 40,5 ммоль   60,8 ммоль 60,8 ммоль Калий   25,7 ммоль 25,7 ммоль   38,6 ммоль 38,6 ммоль Кальций 4,1 ммоль   4,1 ммоль 6,2 ммоль   6,2 ммоль Магний   5,0 ммоль 5,0 ммоль   7,5 ммоль 7,5 ммоль Хлориды 8,2 ммоль 41,3 ммоль 49,5 ммоль 12,3 ммоль 62,0 ммоль 74,3 ммоль Ацетаты   22,0 ммоль 22,0 ммоль   33,0 ммоль 33,0 ммоль Дигидрофосфаты   14,7 ммоль 14,7 ммоль   22,1 ммоль 22,1 ммоль Содержание аминокислот   70 г 70 г   105 г 105 г Общий азот   10 г 10 г   15 г 15 г Содержание углеводов 240 г   240 г 360 г   360 г Небелковая калорийность (кДж (ккал))   4020 (960)   6030 (1440) Общая калорийность (кДж (ккал))   5190 (1240)   7790 (1860) Теоретическая осмолярность (мОсм/л)   2100   2100 pH   4,8–6,0   4,8–6,0  
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к ЛС-000329-310712
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий 10%, №5 - контейнер пластиковый 1 л (5) - пакет (пакетик) пластиковый, Б.Браун Медикал (Швейцария),
  • раствор для инфузий 10%, №5 - контейнер пластиковый 1.5 л (5) - пакет (пакетик) пластиковый, Б.Браун Медикал (Швейцария), 4030539055536
  • раствор для инфузий 10%, контейнер пластиковый 1.5 л, Б.Браун Медикал (Швейцария), 4030539055536
  • раствор для инфузий 10%, №5 - контейнер пластиковый 1 л - пакет (пакетик) пластиковый (5) - коробка (коробочка) картонная, Б.Браун Медикал (Швейцария), 04030539055529
  • раствор для инфузий 10%, №5 - контейнер пластиковый 1.5 л - пакет (пакетик) пластиковый (5) - коробка (коробочка) картонная, Б.Браун Медикал (Швейцария), 04030539055536, 4030539055536
  • раствор для инфузий 10%, №5 - мешок (мешочек) пластиковый 1.5 л (5) - коробка (коробочка) картонная, Б.Браун Медикал (Швейцария), 4030539055536
  • раствор для инфузий 10%, №5 - мешок (мешочек) пластиковый 1 л (5) - коробка (коробочка) картонная, Б.Браун Медикал (Швейцария), 4030539055529
  • раствор для инфузий 10%, мешок (мешочек) пластиковый 1.5 л - коробка (коробочка) картонная, Б.Браун Медикал (Швейцария), 4030539055536

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.