Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000307
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Калия хлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид |
Состав | Активное вещество: Калия хлорид — 0,04 г Вспомогательные вещества: Декстрозы моногидрат (в пересчете на сухое вещество) — 0,334 г 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 3,0–4,0 Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000307-210323 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884015611, 4602884015611
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №15 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №20 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Калия хлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид |
Состав | Активное вещество: Калия хлорид — 0,04 г Вспомогательные вещества: Декстрозы моногидрат (в пересчете на сухое вещество) — 0,334 г 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 3,0–4,0 Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000307-210323 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884015611, 4602884015611
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №15 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №20 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Калия хлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид |
Состав | Активное вещество: Калия хлорид — 0,04 г Вспомогательные вещества: Декстрозы моногидрат (в пересчете на сухое вещество) — 0,334 г 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 3,0–4,0 Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-4828-03 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884003151
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015611
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.