Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000287
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.01.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АМКЛАВ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
Состав | Состав на 1 флакон Смесь амоксициллина натрия и клавуланата калия в соотношении 5:1 50 мг + 100 мг 1000 мг + 200 мг Действующие вещества: Амоксициллин натрия 530,10 мг 1060,21 мг (в пересчете на амоксициллин) 500,00 мг 1000,0 мг Клавуланат калия 119,13 мг 238,27 мг (в пересчете на клавулановую кислоту) 100,00 мг 200,00 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛС-000287-241120 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, флакон - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509033839, 4602509033839
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, флакон - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509033884
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.01.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кламосар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
Состав | Состав на 1 флакон Смесь амоксициллина натрия и клавуланата калия в соотношении 5:1 50 мг + 100 мг 1000 мг + 200 мг Действующие вещества: Амоксициллин натрия 530,10 мг 1060,21 мг (в пересчете на амоксициллин) 500,00 мг 1000,0 мг Клавуланат калия 119,13 мг 238,27 мг (в пересчете на клавулановую кислоту) 100,00 мг 200,00 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000287-241120 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, флакон - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509024851, 4602509008066, 4602509024851
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509000015
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, флакон - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509024868, 4602509008141, 4602509024868
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.01.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кламосар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
Состав | Состав на 1 флакон Смесь амоксициллина натрия и клавуланата калия в соотношении 5:1 50 мг + 100 мг 1000 мг + 200 мг Действующие вещества: Амоксициллин натрия 530,10 мг 1060,21 мг (в пересчете на амоксициллин) 500,00 мг 1000,0 мг Клавуланат калия 119,13 мг 238,27 мг (в пересчете на клавулановую кислоту) 100,00 мг 200,00 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000287-300113 изменение №4 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, флакон - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 04602509008042
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509008066
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, флакон - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 04602509008127
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509008141
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.01.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кламосар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
Состав | Состав на 1 флакон Смесь амоксициллина натрия и клавуланата калия в соотношении 5:1 50 мг + 100 мг 1000 мг + 200 мг Действующие вещества: Амоксициллин натрия 530,10 мг 1060,21 мг (в пересчете на амоксициллин) 500,00 мг 1000,0 мг Клавуланат калия 119,13 мг 238,27 мг (в пересчете на клавулановую кислоту) 100,00 мг 200,00 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000287-300113 изменение №3 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, флакон - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509008042
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509008066
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509008110
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509008080
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, флакон, Биохимик ОАО (Россия), 4602509008103
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г+200 мг, флакон - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509008127
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г+200 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509008141
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г+200 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509008196
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г+200 мг, флакон, Биохимик ОАО (Россия), 4602509008189
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г+200 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509008165
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.01.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кламосар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
Состав | Состав на 1 флакон Смесь амоксициллина натрия и клавуланата калия в соотношении 5:1 50 мг + 100 мг 1000 мг + 200 мг Действующие вещества: Амоксициллин натрия 530,10 мг 1060,21 мг (в пересчете на амоксициллин) 500,00 мг 1000,0 мг Клавуланат калия 119,13 мг 238,27 мг (в пересчете на клавулановую кислоту) 100,00 мг 200,00 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000287-300113 изменение №3 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, флакон - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509008042
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509008066
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509008110
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509008080
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, флакон, Биохимик ОАО (Россия), 4602509008103
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г+200 мг, флакон - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509008127
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г+200 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509008141
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г+200 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509008196
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г+200 мг, флакон, Биохимик ОАО (Россия), 4602509008189
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г+200 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509008165
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.