Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000281
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клофелин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клонидин |
Состав | 1 таблетка содержит Действующее вещество: Клонидина гидрохлорида (клофелина) — 0,075 мг или 0,150 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 53,340 мг или 133,350 мг, крахмал картофельный — 5,760 мг или 14,571 мг, повидон К-90 (поливинилпирролидон высокомолекулярный, пласдон К-90) — 0,225 мг или 0,429 мг, магния стеарат — 0,600 мг или 1,500 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000281-231220 |
- таблетки 0.075 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Органика АО (Россия), 4602424000169
- таблетки 0.075 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424006352
- таблетки 0.15 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Органика АО (Россия), 4602424000176
- таблетки 0.15 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424000176, 4602424000176, 4602424003962, 4602424006376
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.09.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клофелин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клонидин |
Состав | 1 таблетка содержит Действующее вещество: Клонидина гидрохлорида (клофелина) — 0,075 мг или 0,150 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 53,340 мг или 133,350 мг, крахмал картофельный — 5,760 мг или 14,571 мг, повидон К-90 (поливинилпирролидон высокомолекулярный, пласдон К-90) — 0,225 мг или 0,429 мг, магния стеарат — 0,600 мг или 1,500 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000281-270710 изменение №2 |
- таблетки 0.075 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424000169
- таблетки 0.075 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Органика ОАО (Россия),
- таблетки 0.075 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Органика ОАО (Россия),
- таблетки 0.15 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424000152, 4602424003962
- таблетки 0.15 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424000176
- таблетки 0.15 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Органика ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клофелин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клонидин |
Состав | 1 таблетка содержит Действующее вещество: Клонидина гидрохлорида (клофелина) — 0,075 мг или 0,150 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 53,340 мг или 133,350 мг, крахмал картофельный — 5,760 мг или 14,571 мг, повидон К-90 (поливинилпирролидон высокомолекулярный, пласдон К-90) — 0,225 мг или 0,429 мг, магния стеарат — 0,600 мг или 1,500 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000281-270710 изменение №2 |
- таблетки 0.075 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424000169
- таблетки 0.075 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Органика ОАО (Россия),
- таблетки 0.075 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Органика ОАО (Россия),
- таблетки 0.15 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424000152, 4602424003962
- таблетки 0.15 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424000176
- таблетки 0.15 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Органика ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.