Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000270
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.01.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фузеон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Энфувиртид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000270-151209 изменение № 3 |
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/мл, №60 - флакон (60) - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/мл, №60 - флакон (60) - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Иверс-Ли АГ (Швейцария), 4601907001792
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/мл, №60 - флакон (60) - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/мл, №60 - флакон (60) - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/мл, №60 - флакон (60) - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/мл, №60 - флакон (60) - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/мл, №60 - флакон (60) - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), 4601907001792
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/мл, №60 - флакон (60) - пачка картонная, Хамелн Фармасьютикалс ГмбХ (Германия), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/мл, №60 - флакон (60) - пачка картонная, Хамелн Фармасьютикалс ГмбХ (Германия), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/мл, №60 - флакон (60) - пачка картонная, Хамелн Фармасьютикалс ГмбХ (Германия), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/мл, №60 - флакон (60) - пачка картонная, Хамелн Фармасьютикалс ГмбХ (Германия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/мл, №60 - флакон (60) - пачка картонная, Хамелн Фармасьютикалс ГмбХ (Германия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/мл, №60 - флакон (60) - пачка картонная, Хамелн Фармасьютикалс ГмбХ (Германия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фузеон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Энфувиртид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000270-151209 изменение № 3 |
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/мл, №60 - флакон (60) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000856
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/мл, №60 - флакон (60) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000870
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/мл, №60 - флакон (60) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000887
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/мл, №60 - флакон (60) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Рош Диагностикс (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/мл, №60 - флакон (60) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.