Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000257
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Симпатил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на 1 таблетку Действующие вещества: Эшшольции экстракт сухой 20,0 мг Боярышника экстракт сухой 75,0 мг Магния оксид 124,35 мг, эквивалентно элементарному магнию 75,0 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 122,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 15,0 мг, кислота стеариновая микронизированная — 3,65 мг Состав пленочной оболочки: Защитная глазурь 2,0 мг: гуммилак — 1,554 мг, повидон — 0,223 мг, глицерил моноацетат — 0,223 мг; Окрашенный порошок 13,0 мг: гипромеллоза — 7,150 мг, титана диоксид (Е171) — 3,704 мг, макрогол 6000 — 1,788 мг, индигокармин (Е132) — 0,344 мг, азорубин (Е122) — 0,013 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0,001 мг, тальк следы. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000257-190312 изменение №5 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция), 03614250000382, 3400970000982
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.04.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Симпатил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на 1 таблетку Действующие вещества: Эшшольции экстракт сухой 20,0 мг Боярышника экстракт сухой 75,0 мг Магния оксид 124,35 мг, эквивалентно элементарному магнию 75,0 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 122,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 15,0 мг, кислота стеариновая микронизированная — 3,65 мг Состав пленочной оболочки: Защитная глазурь 2,0 мг: гуммилак — 1,554 мг, повидон — 0,223 мг, глицерил моноацетат — 0,223 мг; Окрашенный порошок 13,0 мг: гипромеллоза — 7,150 мг, титана диоксид (Е171) — 3,704 мг, макрогол 6000 — 1,788 мг, индигокармин (Е132) — 0,344 мг, азорубин (Е122) — 0,013 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0,001 мг, тальк следы. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13301-04 изменение №1 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция), 3400970000982
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.