Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000236
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.04.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Релцер |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Каждые 5 мл содержат: Действующие вещества Алюминия гидроксида гель, в пересчете на алюминия гидроксид — 365 мг Магния гидроксид — 80 мг Симетикон — 100 мг Солодки голой корни — 400 мг Вспомогательные вещества Гуаровая смола, сорбитол раствор 70%, натрия бензоат, натрия цитрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, натрия сахаринат, натрия гипохлорит раствор, мяты перечной листьев масло, ароматизатор банановый, бронопол, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к НД 42-13235-04 |
- суспензия для приема внутрь, флакон (флакончик) пластиковый 180 мл - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091117703, 8904091117703
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.