Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000173
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак ретард Оболенское |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | 1 таблетка кишечнорастворимая с пролонгированным высвобождением содержит: Действующее вещество Диклофенак натрия — 100 мг. Вспомогательные вещества Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гидроксиэтилцеллюлоза, коллидон SR [поливинилацетат, повидон, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид], натрия альгинат, целлюлоза микрокристаллическая, тип 101, магния стеарат. Вспомогательные вещества для оболочки: [метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (Колликут МАЕ 100 Р), пропиленгликоль, тальк, повидон К30, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-000173-110419 |
- таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 4605077003785, 4605077016709
- таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак ретард Оболенское |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | 1 таблетка кишечнорастворимая с пролонгированным высвобождением содержит: Действующее вещество Диклофенак натрия — 100 мг. Вспомогательные вещества Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гидроксиэтилцеллюлоза, коллидон SR [поливинилацетат, повидон, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид], натрия альгинат, целлюлоза микрокристаллическая, тип 101, магния стеарат. Вспомогательные вещества для оболочки: [метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (Колликут МАЕ 100 Р), пропиленгликоль, тальк, повидон К30, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000173-110419 |
- таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 04605077016709, 4605077003785, 4605077016709
- таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак ретард Оболенское |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | 1 таблетка кишечнорастворимая с пролонгированным высвобождением содержит: Действующее вещество Диклофенак натрия — 100 мг. Вспомогательные вещества Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гидроксиэтилцеллюлоза, коллидон SR [поливинилацетат, повидон, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид], натрия альгинат, целлюлоза микрокристаллическая, тип 101, магния стеарат. Вспомогательные вещества для оболочки: [метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (Колликут МАЕ 100 Р), пропиленгликоль, тальк, повидон К30, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0341-5718-04 изменение №3 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 04605077003785, 4605077003785, 4605077008896
- таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.