Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000140
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕККО ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефтриаксон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | Действующее вещество: Цефтриаксон натрия трисесквигидрат в пересчете на цефтриаксон — 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛС-000140-200622 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671001770
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №30 - флакон 10 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671001053
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671002661, 4603671002661
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕККО ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефтриаксон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | Действующее вещество: Цефтриаксон натрия трисесквигидрат в пересчете на цефтриаксон — 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛС-000140-200622 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671001770
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №30 - флакон 10 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671001053
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671002661, 4603671002661
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕККО ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефтриаксон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | Действующее вещество: Цефтриаксон натрия трисесквигидрат в пересчете на цефтриаксон — 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0382-5143-04 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671001749
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №30 - флакон 10 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671001756
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.