Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000118
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Самарская областная станция переливания крови (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альбумин человека |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
Состав | Активное вещество: Альбумин - 100 г, Вспомогательные вещества: Натрия каприлат - 3 г, Натрия хлорид - 6,5 г, Вода для инъекций - 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000118-290422 |
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия), 04605801000370, 4605801000370
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия), 04605801000400, 4605801000400
- раствор для инфузий 10%, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №10 - ампула 20 мл (10) - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Самарская областная станция переливания крови (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альбумин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
Состав | Активное вещество: Альбумин - 100 г, Вспомогательные вещества: Натрия каприлат - 3 г, Натрия хлорид - 6,5 г, Вода для инъекций - 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0359-4812-03 изменение №3 |
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия), 4605801000172
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия), 4605801000028
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 50 мл - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия), 4605801000226
- раствор для инфузий 10%, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №10 - ампула 20 мл (10) - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.