Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000063
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Торрент Фармасьютикалс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Серената |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сертралин |
Состав | Действующее вещество Сертралина гидрохлорид 56 мг/112 мг (в пересчете на сертралин 50 мг/100 мг); Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 51,3/102,6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 7,5/15 мг, кальция гидрофосфат (безводный) 25/50 мг, гипролоза 5,25/10,5, полисорбат-80 3,75/7,5 мг, магния стеарат 1,2/2,4 мг; Оболочка Гипромеллоза (6 сР) 2,06/4,12 мг, пропиленгликоль 0,315/0,63 мг, титана диоксид 0,625/1,25 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛС-000063-281215 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855006291, 4602656001026, 8903855006291
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855009162, 4602656001057, 8903855009162
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Торрент Фармасьютикалс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Серената |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сертралин |
Состав | Действующее вещество Сертралина гидрохлорид 56 мг/112 мг (в пересчете на сертралин 50 мг/100 мг); Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 51,3/102,6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 7,5/15 мг, кальция гидрофосфат (безводный) 25/50 мг, гипролоза 5,25/10,5, полисорбат-80 3,75/7,5 мг, магния стеарат 1,2/2,4 мг; Оболочка Гипромеллоза (6 сР) 2,06/4,12 мг, пропиленгликоль 0,315/0,63 мг, титана диоксид 0,625/1,25 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000063-281215 |
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001057
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001064
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001026
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001033
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Торрент Фармасьютикалс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Серената |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сертралин |
Состав | Действующее вещество Сертралина гидрохлорид 56 мг/112 мг (в пересчете на сертралин 50 мг/100 мг); Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 51,3/102,6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 7,5/15 мг, кальция гидрофосфат (безводный) 25/50 мг, гипролоза 5,25/10,5, полисорбат-80 3,75/7,5 мг, магния стеарат 1,2/2,4 мг; Оболочка Гипромеллоза (6 сР) 2,06/4,12 мг, пропиленгликоль 0,315/0,63 мг, титана диоксид 0,625/1,25 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000063-281215 |
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001057
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001064
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001026
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001033
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.