Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000058
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Антитоксин столбнячный |
Состав | Один мл содержит: Действующее вещество Специфические иммуноглобулины, нейтрализующие столбнячный токсин, не менее 1200 МЕ (международные единицы). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛС-000058-211119 |
- раствор для инъекций 10000 МЕ, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Аллерген) (Россия),
- раствор для инъекций 20000 МЕ, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Аллерген) (Россия),
- раствор для инъекций 3000 МЕ, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Аллерген) (Россия), 04602789001603, 4602789001603
- раствор для инъекций 50000 МЕ, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Аллерген) (Россия),
- раствор для инъекций 10000 МЕ, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для инъекций 20000 МЕ, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для инъекций 3000 МЕ, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия), 04600488003201, 4600488003201
- раствор для инъекций 50000 МЕ, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Антитоксин столбнячный |
Состав | Один мл содержит: Действующее вещество Специфические иммуноглобулины, нейтрализующие столбнячный токсин, не менее 1200 МЕ (международные единицы). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000058-280217 изменение №1 |
- раствор для инъекций 10000 МЕ, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488000873
- раствор для инъекций 10000 МЕ, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Аллерген) (Россия), 4602784000359, 4602789000194
- раствор для инъекций 20000 МЕ, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для инъекций 20000 МЕ, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Аллерген) (Россия),
- раствор для инъекций 3000 МЕ, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488003201
- раствор для инъекций 3000 МЕ, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Аллерген) (Россия), 4602789001603
- раствор для инъекций 50000 МЕ, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для инъекций 50000 МЕ, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Аллерген) (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.09.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Антитоксин столбнячный |
Состав | Один мл содержит: Действующее вещество Специфические иммуноглобулины, нейтрализующие столбнячный токсин, не менее 1200 МЕ (международные единицы). |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0504-5438-04 |
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 10000 МЕ, №5 - ампула (5) - коробка (коробочка), Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 20000 МЕ, №5 - ампула (5) - коробка (коробочка), Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 3000 МЕ, №5 - ампула (5) - коробка (коробочка), Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия), 4600488000873
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50000 МЕ, №5 - ампула (5) - коробка (коробочка), Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.