Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000051
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синтомицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлорамфеникол [D,L] |
Состав | В 100 г препарата содержится: Активное вещество: Хлорамфеникол [ D , L ] – 10 г; Вспомогательные вещества: Клещевины обыкновенной семян масло – 20 г, эмульгатор №1 – 3–5 г, сорбиновая кислота – 0,2 г, кармеллоза натрия марки 70/450 «О» – 1,84 г, вода очищенная до 100 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛС-000051-170822 |
- линимент для наружного применения 10%, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ») (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синтомицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | D,L-хлорамфеникол |
Состав | В 100 г препарата содержится: Активное вещество: Хлорамфеникол [ D , L ] – 10 г; Вспомогательные вещества: Клещевины обыкновенной семян масло – 20 г, эмульгатор №1 – 3–5 г, сорбиновая кислота – 0,2 г, кармеллоза натрия марки 70/450 «О» – 1,84 г, вода очищенная до 100 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000051-130618 изменение №1 |
- линимент 10%, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ») (Россия), 04600053008990, 4600053008990
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Муромский приборостроительный завод ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.04.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синтомицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | D,L-хлорамфеникол |
Состав | В 100 г препарата содержится: Активное вещество: Хлорамфеникол [ D , L ] – 10 г; Вспомогательные вещества: Клещевины обыкновенной семян масло – 20 г, эмульгатор №1 – 3–5 г, сорбиновая кислота – 0,2 г, кармеллоза натрия марки 70/450 «О» – 1,84 г, вода очищенная до 100 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000051-240211 изменение №3 |
- линимент 10%, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод ОАО (Россия), 4600053008990
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.