Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000026
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синуфорте® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | активное вещество: лиофилизат сока и экстракта клубней цикламена европейского свежих 50 мг (гемолитический индекс — 1:6000–1:12000) 1 флакон с растворителем: вода для инъекций — 5 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000026-080623 |
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 50 мг, флакон - поддон пластиковый - пачка картонная, Лабораторио Рейг Хофре, С.А. (Испания), 8437008498010
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 50 мг, флакон - поддон пластиковый - пачка картонная, Лабораторио Рейг Хофре, С.А. (Испания), Лабораториос Энтема С.Л. (Испания), 05995327169156, 5995327169156
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синуфорте® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | активное вещество: лиофилизат сока и экстракта клубней цикламена европейского свежих 50 мг (гемолитический индекс — 1:6000–1:12000) 1 флакон с растворителем: вода для инъекций — 5 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000026-080623 |
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 50 мг, флакон - поддон пластиковый - пачка картонная, Лабораторио Рейг Хофре, С.А. (Испания), 8437008498010
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 50 мг, флакон - поддон пластиковый - пачка картонная, Лабораторио Рейг Хофре, С.А. (Испания), Лабораториос Энтема С.Л. (Испания), 05995327169156, 5995327169156
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИНВАР (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синуфорте® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | активное вещество: лиофилизат сока и экстракта клубней цикламена европейского свежих 50 мг (гемолитический индекс — 1:6000–1:12000) 1 фл. с растворителем: вода для инъекций — 5 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000026-050210 изменение №3 |
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 50 мг, флакон - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Лабиана Фармасеутика С.Л. (Испания), 8437008498010
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 50 мг, флакон - поддон пластиковый - пачка картонная, Лабораторио Рейг Хофре, С.А. (Испания), 8437008498010
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 50 мг, флакон - поддон пластиковый - пачка картонная, Лабораторио Рейг Хофре, С.А. (Испания), Лабораториос Энтема С.Л. (Испания), 05995327169156, 5995327169156
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.