Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000023
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медокеми Лтд. (Кипр) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аксетин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефуроксим |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-000023-240522 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, флакон - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 04640108720248, 4640108720248, 5290931005020
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 04640108720187, 4640108720187, 5290931004832
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, флакон - пачка картонная, Медокеми (Фар Ист) Лтд (Вьетнам),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Медокеми (Фар Ист) Лтд (Вьетнам),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.