Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004373
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.07.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стелфрин супра |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенилэфрин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Фенилэфрина гидрохлорид 25,0 мг Вспомогательные вещества: Полиэтиленгликоль 30 19,0 мг (макрогол 300) Натрия гиалуронат 2,7 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004373-160919 изменение №1, ЛП-№(001063)-(РГ-RU)-250722 |
- капли глазные 2.5%, №10 - тюбик-капельница 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247454
- капли глазные 2.5%, №20 - тюбик-капельница 0,4 мл (10) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028227848
- капли глазные 2.5%, №20 - тюбик-капельница 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (4) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247478
- капли глазные 2.5%, №10 - тюбик-капельница 0,4 мл (10) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028227824
- капли глазные 2.5%, флакон (флакончик) пластиковый 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179301989, 04670028227862
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.