Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004361
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сфера-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.07.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Маннитол-СФ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Маннитол |
Состав | Состав на 1 л Действующее вещество: Маннитол 150,0 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 г Вода для инъекций до 1 л Теоретическая осмолярность : 1132 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004361-310322 |
- раствор для инфузий 150 мг/мл, №16 - бутылка (бутыль) 250 мл (16) - коробка из гофрированного картона, Сфера-Фарм ООО (Россия), 04680036880720, 4680036880270
- раствор для инфузий 150 мг/мл, №32 - контейнер 250 мл (32) - коробка из гофрированного картона, Сфера-Фарм ООО (Россия), 04680036880317, 04680036880744, 4680036880317
- раствор для инфузий 150 мг/мл, №16 - бутылка (бутыль) 500 мл (16) - коробка из гофрированного картона, Сфера-Фарм ООО (Россия), 04680036880737, 4680036880294
- раствор для инфузий 150 мг/мл, №18 - контейнер 500 мл (18) - коробка из гофрированного картона, Сфера-Фарм ООО (Россия), 04680036880331, 04680036880751, 4680036880331
- раствор для инфузий 150 мг/мл, №16 - бутылка (бутыль) 200 мл (16) - коробка из гофрированного картона, Сфера-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 150 мг/мл, №16 - бутылка (бутыль) 400 мл (16) - коробка из гофрированного картона, Сфера-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 150 мг/мл, №32 - контейнер 200 мл (32) - коробка из гофрированного картона, Сфера-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 150 мг/мл, №18 - контейнер 400 мл (18) - коробка из гофрированного картона, Сфера-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 150 мг/мл, №6 - контейнер 1000 мл (6) - коробка из гофрированного картона, Сфера-Фарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.