Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004352
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Отолорин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Борная кислота + Прокаин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующие вещества: Прокаина гидрохлорид 20,0 мг Борная кислота 30,0 мг Вспомогательные вещества: 0,1 М раствор натрия гидроксида до pH 4,5–6,0 Этанол 70% до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004352-251119 изменение №1 |
- капли ушные, флакон (флакончик) с крышкой-капельницей 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247522, 4680013247522
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.