Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004347
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармзащита НПЦ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дапсон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дапсон |
Состав | Состав ядра: Действующее вещество: дапсон — 50 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 138,0 мг; повидон К-25 — 8,0 мг; кросповидон — 2,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,0 мг; магния стеарат — 1,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004347-010321 |
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004324, 4602779004324
- таблетки 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004331, 04602779004355, 4602779004331
- таблетки 50 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- таблетки 50 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004348
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.