Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004346
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 20.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тризенокс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мышьяка триоксид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004346-210617 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - вкладыш картонный (2) - пачка картонная, Корден Фарма Латина С.п.А (Италия), Алмак Фарма Сервисиз (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.