Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004325
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нанолек ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.06.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТЕНОФОЛЕК® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенофовир |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004325-050617 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №4800 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная (160) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ауробиндо Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Нанолек ООО (Россия), 4640017590772
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.