Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004318
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новофарм-Биосинтез ООО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пропофол-Ново |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропофол |
Состав | Действующее вещество Пропофол — 10,0 мг; Вспомогательные вещества Соевых бобов масло — 100,0 мг, лецитин — 12,0 мг, глицерол (глицерин) — 22,5 мг, натрия гидроксид — 0,013 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004318-010617 изменение №1 |
- эмульсия для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Новофарм-Биосинтез ООО (Украина), 04820026340739, 4820026340739
- эмульсия для инфузий 10 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Новофарм-Биосинтез ООО (Украина), 04820026340746, 4820026340746
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.