Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004305
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.05.2017 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 19.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вильпрафен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Джозамицин |
| Состав | Компонент Количество на 1 флакон, г Количество на 5 мл суспензии, мг Дозировка 125 мг/ 5 мл 250 мг/ 5 мл 500 мг/ 5 мл 125 мг/ 5 мл 250 мг/5 мл 500 мг/ 5 мл Действующее вещество Джозамицина пропионат* 1,577* (1,50 млн. ME) 3,1545* (3,0 млн. ME) 6,307* (6,0 млн. ME) 131,417* (125 тыс. ME) 262,875* (250 тыс. ME) 525,5* (500 тыс. ME) Вспомогательные вещества Натрия цитрат 0,1125 0,1125 0,1125 9,375 9,375 9,375 Метилпарагидроксибензоат 0,0795 0,0795 0,0795 6,625 6,625 6,625 Пропилпарагидроксибензоат 0,0105 0,0105 0,0105 0,875 0.875 0,875 Симетикон 0,075 0,075 0,075 6,250 6,25 6,25 Гипролоза 0,180 0,225 0,300 15,000 18,75 25,00 Авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] 0,570 1,200 0,600 47,500 100,00 50,00 Ароматизатор клубничный 0,0375 0,0375 0,050 3,125 3,125 4,167 Кантаксантин 10% — 0,0075 — — 0,625 — Бетакаротен — — 0,015 — — 1,25 Крахмальная порошковая сахароза (3%) 10,108 7,848 10,2005 842,333 654,00 850,042 Маннитол 2,250 2,250 2,250 187,5 187,5 187,5 * На основании теоретической активности 951 МЕ/мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004305-220517 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флакон 15 г - пачка картонная, Фамар Лион (Франция),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон 15 г - пачка картонная, Фамар Лион (Франция), 4607098451484
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг/5 мл, флакон 20 г - пачка картонная, Фамар Лион (Франция), 4607098451514
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
