Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004296
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дорзолан® экстра |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дорзоламид + Тимолол |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующие вещества Дорзоламида гидрохлорид 22,26 мг в пересчете на дорзоламид 20,0 мг Тимолола малеат 6,83 мг в пересчете на тимолол 5,0 мг Вспомогательные вещества Натрия цитрата дигидрат 2,94 мг Натрия гиалуронат 1,80 мг Маннитол 16,0 мг Натрия бензоат 2,0 мг Натрия гидроксида раствор 1 М или до pH 5,0–6,0 хлористоводородной кислоты раствор 1 М Вода для инъекций до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004296-120320 изменение №2, ЛП-№(001736)-(РГ-RU)-260123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №10 - тюбик-капельница 0,4 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247157
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №20 - тюбик-капельница 0,4 мл (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247171
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №30 - тюбик-капельница 0,4 мл (30) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247188
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №60 - тюбик-капельница 0,4 мл (60) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247195
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №90 - тюбик-капельница 0,4 мл (90) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247201
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098000796, 04630179305574, 04680013247096
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон 7 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098000772
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247133
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №10 - тюбик-капельница 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №20 - тюбик-капельница 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (4) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №30 - тюбик-капельница 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (6) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №60 - тюбик-капельница 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (12) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №90 - тюбик-капельница 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (18) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №10 - тюбик-капельница 0,4 мл (10) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №20 - тюбик-капельница 0,4 мл (10) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №30 - тюбик-капельница 0,4 мл (10) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №60 - тюбик-капельница 0,4 мл (10) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (6) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №90 - тюбик-капельница 0,4 мл (10) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (9) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247096, 4680013247096
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон-капельница 7 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон 5 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098000765
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон 7 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247119
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон 10 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон-капельница 5 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон-капельница 7 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон-капельница 10 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №3 - флакон-капельница 5 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №3 - флакон-капельница 7 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №3 - флакон-капельница 10 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №3 - флакон 5 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №3 - флакон 7 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №3 - флакон 10 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №3 - флакон-капельница 5 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №3 - флакон-капельница 7 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №3 - флакон-капельница 10 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №3 - флакон 5 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №3 - флакон 7 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №3 - флакон 10 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.05.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.03.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дорзолан® экстра |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дорзоламид + Тимолол |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующие вещества Дорзоламида гидрохлорид 22,26 мг в пересчете на дорзоламид 20,0 мг Тимолола малеат 6,83 мг в пересчете на тимолол 5,0 мг Вспомогательные вещества Натрия цитрата дигидрат 2,94 мг Натрия гиалуронат 1,80 мг Маннитол 16,0 мг Натрия бензоат 2,0 мг Натрия гидроксида раствор 1 М или до pH 5,0–6,0 хлористоводородной кислоты раствор 1 М Вода для инъекций до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004296-120320 изменение №2, ЛП-№(001736)-(РГ-RU)-260123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №10 - тюбик-капельница 0,4 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247157
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №20 - тюбик-капельница 0,4 мл (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247171
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №30 - тюбик-капельница 0,4 мл (30) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247188
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №60 - тюбик-капельница 0,4 мл (60) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247195
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №90 - тюбик-капельница 0,4 мл (90) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247201
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098000796, 04630179305574, 04680013247096
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон 7 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098000772
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247133
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №10 - тюбик-капельница 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №20 - тюбик-капельница 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (4) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №30 - тюбик-капельница 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (6) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №60 - тюбик-капельница 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (12) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №90 - тюбик-капельница 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (18) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №10 - тюбик-капельница 0,4 мл (10) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №20 - тюбик-капельница 0,4 мл (10) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №30 - тюбик-капельница 0,4 мл (10) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №60 - тюбик-капельница 0,4 мл (10) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (6) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №90 - тюбик-капельница 0,4 мл (10) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (9) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247096, 4680013247096
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон-капельница 7 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон 5 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098000765
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон 7 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247119
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон 10 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон-капельница 5 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон-капельница 7 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон-капельница 10 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №3 - флакон-капельница 5 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №3 - флакон-капельница 7 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №3 - флакон-капельница 10 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №3 - флакон 5 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №3 - флакон 7 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №3 - флакон 10 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №3 - флакон-капельница 5 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №3 - флакон-капельница 7 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №3 - флакон-капельница 10 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №3 - флакон 5 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №3 - флакон 7 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №3 - флакон 10 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
