Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004293
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Келун-Казфарм ТОО (Республика Казахстан) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Доцетаксел-Келун-Казфарм |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доцетаксел |
| Состав | 1 флакон концентрата 20 мг/ 1 мл содержит: Действующее вещество Доцетаксел безводный 20 мг; Вспомогательные вещества Лимонная кислота безводная 5 мг, этанол безводный — 395 мг, полисорбат 80 — 540 мг. 1 флакон концентрата 80 мг/ 4 мл содержит: Действующее вещество Доцетаксел безводный 80 мг; Вспомогательные вещества Лимонная кислота безводная — 20 мг, этанол безводный — 1580 мг, полисорбат 80 — 2160 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004293-160517 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Келун-Казфарм ТОО (Республика Казахстан), 04870208030286, 4870208030286
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/4 мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Келун-Казфарм ТОО (Республика Казахстан), 04870208030279, 4870208030279
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
