Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004292
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фурадонин Авексима |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитрофурантоин |
Состав | Одна таблетка содержит Действующее вещество : Нитрофурантоин (фурадонин) — 100 мг. Вспомогательные вещества : Крахмал картофельный — 92,30 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 4,00 мг, стеариновая кислота — 2,00 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 1,70 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004292-150517 изменение №1, ЛП-№(001776)-(РГ-RU)-070223 |
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276009850, 4603276009850
- таблетки 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.