Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004289
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Завицефта |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтазидим + [Авибактам] |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг и 1,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004289-101221 изменение №1, ЛП-№(004632)-(РГ-RU)-150224 |
- порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 2000 мг+500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Эй Си Эс Добфар (Италия), 04607131045274, 4607131045274
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.05.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Завицефта |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтазидим + [Авибактам] |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг и 1,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004289-150517 |
- порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 2000 мг+500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), 04607131044475, 4607131044475
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.05.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Завицефта |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтазидим + [Авибактам] |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг и 1,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004289-150517 |
- порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 2000 мг+500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), 04607131044475, 4607131044475
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.