Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004288
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дорзолан® соло |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дорзоламид |
Состав | Состав препарата на 1 мл: Действующее вещество Дорзоламида гидрохлорид 22,26 мг в пересчете на дорзоламид 20,0 мг Вспомогательные вещества Натрия цитрата дигидрат 2,94 мг Натрия гиалуронат 1,80 мг Маннитол 23,0 мг Натрия бензоат 2,0 мг Натрия гидроксида раствор 1 М или до pH 5,0–6,0 хлористоводородной кислоты раствор 1 М Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004288-070220 изменение №2, ЛП-№(001794)-(РГ-RU)-090223 |
- капли глазные 20 мг/мл, №10 - тюбик-капельница 0,4 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247034, 4680013247034
- капли глазные 20 мг/мл, №20 - тюбик-капельница 0,4 мл (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247041, 4680013247041
- капли глазные 20 мг/мл, №30 - тюбик-капельница 0,4 мл (30) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247058, 4680013247058
- капли глазные 20 мг/мл, №60 - тюбик-капельница 0,4 мл (60) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247065, 4680013247065
- капли глазные 20 мг/мл, №90 - тюбик-капельница 0,4 мл (90) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247072, 4680013247072
- капли глазные 20 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098000697, 04630179305598, 04680013246976, 4630098000697, 4630179305598, 4680013246976
- капли глазные 20 мг/мл, флакон 7 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098000710, 04630179305611, 04680013246983, 4630098000710, 4630179305611, 4680013246983
- капли глазные 20 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098000734, 04630179305635, 04680013247010, 4630098000734, 4630179305635, 4680013247010
- капли глазные 20 мг/мл, №10 - тюбик-капельница 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл, №20 - тюбик-капельница 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (4) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл, №30 - тюбик-капельница 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (6) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл, №60 - тюбик-капельница 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (12) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл, №90 - тюбик-капельница 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (18) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл, №10 - тюбик-капельница 0,4 мл (10) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247034, 4680013247034
- капли глазные 20 мг/мл, №20 - тюбик-капельница 0,4 мл (10) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247041, 4680013247041
- капли глазные 20 мг/мл, №30 - тюбик-капельница 0,4 мл (10) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247058, 4680013247058
- капли глазные 20 мг/мл, №60 - тюбик-капельница 0,4 мл (10) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (6) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 4680013247065
- капли глазные 20 мг/мл, №90 - тюбик-капельница 0,4 мл (10) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (9) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 4680013247072
- капли глазные 20 мг/мл, №3 - флакон 5 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098004589, 04630179305659, 4630098004589, 4630179305659
- капли глазные 20 мг/мл, №3 - флакон 7 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098004596, 04630179305666, 4630098004596, 4630179305666
- капли глазные 20 мг/мл, №3 - флакон 10 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098004602, 04630179305673, 4630098004602, 4630179305673
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.05.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дорзолан® соло |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дорзоламид |
Состав | Состав препарата на 1 мл: Действующее вещество Дорзоламида гидрохлорид 22,26 мг в пересчете на дорзоламид 20,0 мг Вспомогательные вещества Натрия цитрата дигидрат 2,94 мг Натрия гиалуронат 1,80 мг Маннитол 23,0 мг Натрия бензоат 2,0 мг Натрия гидроксида раствор 1 М или до pH 5,0–6,0 хлористоводородной кислоты раствор 1 М Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004288-070220 изменение №2, ЛП-№(001794)-(РГ-RU)-090223 |
- капли глазные 20 мг/мл, №10 - тюбик-капельница 0,4 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247034, 4680013247034
- капли глазные 20 мг/мл, №20 - тюбик-капельница 0,4 мл (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247041, 4680013247041
- капли глазные 20 мг/мл, №30 - тюбик-капельница 0,4 мл (30) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247058, 4680013247058
- капли глазные 20 мг/мл, №60 - тюбик-капельница 0,4 мл (60) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247065, 4680013247065
- капли глазные 20 мг/мл, №90 - тюбик-капельница 0,4 мл (90) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247072, 4680013247072
- капли глазные 20 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098000697, 04630179305598, 04680013246976, 4630098000697, 4630179305598, 4680013246976
- капли глазные 20 мг/мл, флакон 7 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098000710, 04630179305611, 04680013246983, 4630098000710, 4630179305611, 4680013246983
- капли глазные 20 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098000734, 04630179305635, 04680013247010, 4630098000734, 4630179305635, 4680013247010
- капли глазные 20 мг/мл, №10 - тюбик-капельница 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл, №20 - тюбик-капельница 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (4) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл, №30 - тюбик-капельница 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (6) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл, №60 - тюбик-капельница 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (12) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл, №90 - тюбик-капельница 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (18) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл, №10 - тюбик-капельница 0,4 мл (10) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247034, 4680013247034
- капли глазные 20 мг/мл, №20 - тюбик-капельница 0,4 мл (10) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247041, 4680013247041
- капли глазные 20 мг/мл, №30 - тюбик-капельница 0,4 мл (10) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247058, 4680013247058
- капли глазные 20 мг/мл, №60 - тюбик-капельница 0,4 мл (10) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (6) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 4680013247065
- капли глазные 20 мг/мл, №90 - тюбик-капельница 0,4 мл (10) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (9) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 4680013247072
- капли глазные 20 мг/мл, №3 - флакон 5 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098004589, 04630179305659, 4630098004589, 4630179305659
- капли глазные 20 мг/мл, №3 - флакон 7 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098004596, 04630179305666, 4630098004596, 4630179305666
- капли глазные 20 мг/мл, №3 - флакон 10 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098004602, 04630179305673, 4630098004602, 4630179305673
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.