Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004284
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.04.2022 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 07.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эноксапарин натрия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эноксапарин натрия |
Состав | Состав на один шприц Шприц на 2000 анти-Хa МЕ/0,2 мл (эквивалентно 20 мг/0,2 мл): Действующее вещество: Эноксапарин натрия — 20 мг* (2000 анти-Хa МЕ); Вспомогательные вещества: Вода для инъекций до 0,2 мл. Шприц на 3000 анти-Хa МЕ/0,3 мл (эквивалентно 30 мг/0,3 мл): Действующее вещество: Эноксапарин натрия — 30 мг* (3000 анти-Хa МЕ); Вспомогательные вещества: Вода для инъекций до 0,3 мл. Шприц на 4000 анти-Хa МЕ/0,4 мл (эквивалентно 40 мг/0,4 мл): Действующее вещество: Эноксапарин натрия — 40 мг* (4000 анти-Хa МЕ); Вспомогательные вещества: Вода для инъекций до 0,4 мл. Шприц на 6000 анти-Хa МЕ/0,6 мл (эквивалентно 60 мг/0,6 мл): Действующее вещество: Эноксапарин натрия — 60 мг* (6000 анти-Хa МЕ); Вспомогательные вещества: Вода для инъекций до 0,6 мл. Шприц на 8000 анти-Хa МЕ/0,8 мл (эквивалентно 80 мг/0,8 мл): Действующее вещество: Эноксапарин натрия — 80 мг* (8000 анти-Хa МЕ); Вспомогательные вещества: Вода для инъекций до 0,8 мл. Шприц на 10000 анти-Хa МЕ/1 мл (эквивалентно 100 мг/1 мл): Действующее вещество: Эноксапарин натрия — 100 мг* (10000 анти-Хa МЕ); Вспомогательные вещества: Вода для инъекций до 1,0 мл. * Масса рассчитана на основании содержания используемого эноксапарина натрия (теоретическая активность 100 анти‑Хa МЕ/мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004284-120821 |
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028394881
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц 1 мл (10) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028399695, 4607028394898
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц 0,2 мл (2) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028394805
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц 0,2 мл (10) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028399640, 4607028394812
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц 0,3 мл (2) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц 0,3 мл (10) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028399657
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц 0,4 мл (2) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028394829
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц 0,4 мл (10) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028399664, 4607028394836
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц 0,6 мл (2) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028394843
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц 0,6 мл (10) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028399671, 4607028394850
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц 0,8 мл (2) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028394867
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц 0,8 мл (10) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028399688, 4607028394874
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц 1 мл (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4607028394898
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц 0,2 мл (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц 0,2 мл (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4607028394812
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц 0,3 мл (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц 0,3 мл (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04607028395536, 4607028395536
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц 0,4 мл (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц 0,4 мл (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4607028394836
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц 0,6 мл (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц 0,6 мл (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04607028395574, 4607028395574
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц 0,8 мл (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц 0,8 мл (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4607028394874
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц 0,8 мл (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04607028395598, 4607028395598
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц 0,2 мл (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04607028395512, 4607028395512
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц 0,4 мл (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04607028395550, 4607028395550
- раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц 1 мл (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04607028395611, 4607028395611
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.