Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004280
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.05.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лидент Бэби |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Цетилпиридиния хлорид |
Состав | 1 г геля содержит: Действующие вещества: Лидокаина гидрохлорид в пересчёте на 100% безводное вещество - 3,3 мг, цетилпиридиния хлорид в пересчёте на 100% безводное вещество- 1,0 мг; Вспомогательные вещества: Сорбитол жидкий некристаллизующийся, ксилитол, спирт этиловый 96%, глицерол, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), макрогола глицерилгидроксистеарат (макрогола 40 глицерилгидроксистеарат), лауромакрогол 600 (макрогола лауриловый эфир), макрогол-300, натрия сахаринат, левоментол, ароматизатор ромашки, карамель Е 150а, натрия цитрат, лимонная кислота, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004280-020517 изменение №1, ЛП-N (000062)-(РГ-RU)-271022 |
- гель стоматологический 0.33%+0.1%, туба 5 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- гель стоматологический 0.33%+0.1%, туба 10 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969008029, 04601969009279, 4601969008029, 4601969009279
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.