Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004271
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гепаридекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия + Декспантенол + Диметилсульфоксид |
Состав | В 100 г геля содержатся: Действующие вещества Гепарин натрия — 50000 МЕ, декспантенол — 2,5 г, диметилсульфоксид — 15,0 г. Вспомогательные вещества Карбомер 940 (карбопол 980), трометамол, лаванды масло, коллифор RH 40 (макрогола глицерилгидроксистеарат, полиоксила 40 гидрированное касторовое масло), изопропиловый спирт, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004271-190421 изменение №1, ЛП-№(002777)-(РГ-RU)-170723 |
- гель для наружного применения, туба 30 г - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060002637
- гель для наружного применения, туба 50 г - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060002644, 4604060002644, 4604060004204
- гель для наружного применения, туба 100 г - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060004068
- гель для наружного применения, туба 45 г - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- гель для наружного применения, туба 90 г - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- гель для наружного применения, туба 20 г - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- гель для наружного применения, туба 25 г - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.