Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004269
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гептрал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адеметионин |
| Состав | действующее вещество: адеметионина 1,4-бутандисульфонат 949 мг (соответствует 500 мг иона адеметионина) вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 5,50 мг; МКЦ — 118,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 22,00 мг; магния стеарат — 5,50 мг оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 32,63 мг; макрогол 6000 — 9,56 мг; полисорбат 80 — 0,52 мг; симетикон — 0,12 мг; натрия гидроксид — 0,44 мг; тальк — 21,77 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004269-011021 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), 08002660039330, 8002660028136, 8002660039330
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011584427, 04620011584830, 4620011584427, 4620011584830
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.04.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гептрал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адеметионин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004269-280417 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), 08002660028136, 8002660028136
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
