Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004268
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ласа Лабораториос ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мидзо® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цианамид |
Состав | Действующее вещество: Цианамид — 60,0 мг; Вспомогательные вещества: Сорбиновая кислота — 0,2 мг, уксусная кислота — 0,47 мг, натрия ацетата тригидрат — 0,47 мг, вода очищенная — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004268-280417 изменение №2, ЛП-№(001667)-(РГ-RU)-300623 |
- капли для приема внутрь 60 мг/мл, №4 - флакон 15 мл (4) - пачка картонная, Спешиал Продактс Лайн С.П.А. (Россия), 08003720020008, 8003720020008
- капли для приема внутрь 60 мг/мл, флакон 15 мл - пачка картонная, Спешиал Продактс Лайн С.П.А. (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.