Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-004249

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004249

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.10.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Глюконорм® Плюс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Глибенкламид + Метформин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества : Глибенкламид — 2,50 мг или 5,00 мг, метформина гидрохлорид — 500 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 61,50 мг или 57,20 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 12,00 мг или 13,80 мг, кроскармеллоза натрия — 18,00 мг, магния стеарат — 6,00 мг; Оболочка для дозировки 2,5 мг + 500 мг : OPADRY ®  20А230018 Orange [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) — 7,92 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 4,62 мг, тальк — 3,78 мг, титана диоксид — 1,65 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,03 мг] — 18,00 мг; Оболочка для дозировки 5 мг + 500 мг : VIVACOAT ®  РМ‑2Р‑050 [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) — 9,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 0,90 мг, макрогол‑3350 (полиэтиленгликоль‑3350) — 0,90 мг, титана диоксид — 4,75 мг, тальк — 1,80 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,26 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,37 мг, краситель солнечный закат желтый (ЕНО) — 0,02 мг] — 18,00 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004249-040722 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.10.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Глюконорм® Плюс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Глибенкламид + Метформин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества : Глибенкламид — 2,50 мг или 5,00 мг, метформина гидрохлорид — 500 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 61,50 мг или 57,20 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 12,00 мг или 13,80 мг, кроскармеллоза натрия — 18,00 мг, магния стеарат — 6,00 мг; Оболочка для дозировки 2,5 мг + 500 мг : OPADRY ®  20А230018 Orange [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) — 7,92 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 4,62 мг, тальк — 3,78 мг, титана диоксид — 1,65 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,03 мг] — 18,00 мг; Оболочка для дозировки 5 мг + 500 мг : VIVACOAT ®  РМ‑2Р‑050 [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) — 9,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 0,90 мг, макрогол‑3350 (полиэтиленгликоль‑3350) — 0,90 мг, титана диоксид — 4,75 мг, тальк — 1,80 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,26 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,37 мг, краситель солнечный закат желтый (ЕНО) — 0,02 мг] — 18,00 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 004249-170417 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.