Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004244
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ципла Лтд (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.04.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | СЕРОФЛО |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Салметерол + Флутиказон |
| Состав | В одной капсуле содержатся: Активные вещества: Салметерола ксинафоат (в пересчете на салметерол) 0,07264 мг (0,0500 мг)/0,07264 мг (0,0500 мг)/0,07264 мг (0,0500 мг); флутиказона пропионат 0,1000 мг/0,2500 мг/0,5000 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (фарматоза 125 М) 17,3671 мг/17,2516 мг/17,0591 мг, лактозы моногидрат (Фарматоза 150 М) 7,4431 мг/7,3936 мг/7,3111 мг. Состав желатиновой капсулы Капсулы 50+100 мкг. Крышка: краситель азорубин (Е 122) 0,0001 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110) 0,0150 мг, титана диоксид (Е 171) 0,2650 мг, желатин 16,6039 мг, вода 2,9000 мг, натрия лаурилсульфат 0,0160 мг, метилпарагидроксибензоат 0,1600 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,0400 мг. Корпус: желатин 25,3260 мг, вода 4,3500 мг, натрия лаурилсульфат 0,0240 мг, метилпарагидроксибензоат 0,2400 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,0600 мг. Капсулы 50+250 мкг. Крышка: краситель бриллиантовый голубой (Е 133) 0,0009576 мг, краситель азорубин (Е 122) 0,0023184 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110) 0,0039200 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) 0,0392000 мг, титана диоксид (Е 171) 0,1960000 мг, желатин 16,6544040 мг, вода 3,0360000 мг, натрия лаурилсульфат 0,0400000 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 0,0200000 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0,0072000 мг. Корпус: желатин 25,3452000 мг, вода 4,5540000 мг, натрия лаурилсульфат 0,0600000 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 0,0300000 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0,0108000 мг. Капсулы 50+500 мкг. Крышка: краситель бриллиантовый голубой (Е 133) 0,0276 мг, краситель азорубин (Е 122) 0,0048 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110) 0,0768 мг, титана диоксид (Е 171) 0,2999 мг, желатин 16,4749 мг, вода 2,9000 мг, натрия лаурилсульфат 0,0160 мг, метилпарагидроксибензоат 0,1600 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,0400 мг. Корпус: желатин 25,3260 мг, вода 4,3500 мг, натрия лаурилсульфат 0,0240 мг, метилпарагидроксибензоат 0,2400 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,0600 мг. Состав белых чернил (для капсул 50+100 мкг и 50+500 мкг): шеллак 20-25%, этанол 30-34%, изопропанол 3-6%, бутанол 3-6%, пропиленгликоль 0,5-2%, титана диоксид (Е 171) 30-34%, полисорбат-80 0-1%. Состав белых чернил (для капсул 50+250 мкг): шеллак 11-13%, этанол 15-18%, изопропанол 15-18%, бутанол 4-7%, пропиленгликоль 1-3%, натрия гидроксид 0,05-0,1%, повидон 10-13%, титана диоксид (Е 171) 32-36%. Состав черных чернил (для капсул 50+100 мкг и 50+500 мкг): шеллак 20-24%, этанол 30-34%, изопропанол 3-6%, бутанол 3-5%, пропиленгликоль 0,5-2%, краситель железа оксид черный (Е 172) 20-24%, вода до требуемого количества. Состав черных чернил (для капсул 50+250 мкг): шеллак 24-27%, этанол 23-26%, изопропанол 1-3%, бутанол 1-3%, пропиленгликоль 3-7%, аммиак водный 1-2%, калия гидроксид 0,05- 0,1%, вода 15-18%, краситель железа оксид черный (Е 172) 24-28%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004244-170417 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+100 мкг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+250 мкг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
- капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг+500 мкг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
