Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004225
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ист-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Моксифлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид (соответствующее 1,6 мг моксифлоксацина основания) 1,744 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 8,0 мг Хлористоводородной кислоты раствор 1 М или натрия гидроксида раствор 1 М до pH 3,6–5,1 Вода для инъекций до 1 мл Теоретическая осмолярность: 303 мОсмоль/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004225-310820, ЛП-№(004562)-(РГ-RU)-090224 |
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, бутылка (бутыль) 250 мл - пачка картонная, Ист-Фарм ООО (Россия), 04680034160107, 04680034160114, 4680034160114
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, бутылка (бутыль) 250 мл - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия), 4680034160107
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, бутылка (бутыль) 250 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017862734
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, бутылка (бутыль) 250 мл - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017862727
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.