Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-004213

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004213

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 27.03.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.11.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рофло
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Офлоксацин
Состав Состав на 1 флакон: Действующее вещество: Офлоксацин                                 — 200,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид                             — 900,0 мг; Дин атрия эдетат                         — 10,0 мг; Хлористоводородная кислота   — q.s. до pH 6,3–7,3; Натрия гидроксид                       — q.s. до pH 6,3–7,3; Вода для инъекций                     — до 100 мл; Теоретическая осмолярность     — 314   мОсм/л.
Реквизиты нормативной документации ЛП 004213-270317 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Роутек Лтд (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 27.03.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.11.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рофло
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Офлоксацин
Состав Состав на 1 флакон: Действующее вещество: Офлоксацин                                 — 200,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид                             — 900,0 мг; Дин атрия эдетат                         — 10,0 мг; Хлористоводородная кислота   — q.s. до pH 6,3–7,3; Натрия гидроксид                       — q.s. до pH 6,3–7,3; Вода для инъекций                     — до 100 мл; Теоретическая осмолярность     — 314   мОсм/л.
Реквизиты нормативной документации ЛП 004213-270317 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.