Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004198
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эвалар (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ОРВИС® Бронхо Амброксол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество : Амброксола гидрохлорид — 7,500 мг; Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 6,220 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 4,350 мг; лимонной кислоты моногидрат — 2,000 мг; бензалкония хлорид — 0,225 мг; вода очищенная — 989,705 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004198-170317 изменение №5, ЛП-№(003645)-(РГ-RU)-091123 |
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Эвалар (Россия), 4602242010371
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Эвалар (Россия), 4602242010388
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Эвалар (Россия), 4602242005100
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242005155, 4602242005155
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242011149, 4602242010678, 4602242011149
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242011156, 4602242010654, 4602242011156
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242011163, 4602242010661, 4602242011163
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242010630, 04602242011170, 4602242010630, 4602242011170
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эвалар (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.03.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ОРВИС® Бронхо Амброксол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество : Амброксола гидрохлорид — 7,500 мг; Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 6,220 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 4,350 мг; лимонной кислоты моногидрат — 2,000 мг; бензалкония хлорид — 0,225 мг; вода очищенная — 989,705 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004198-170317 изменение №5, ЛП-№(003645)-(РГ-RU)-091123 |
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Эвалар (Россия), 4602242010371
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Эвалар (Россия), 4602242010388
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Эвалар (Россия), 4602242005100
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242005155, 4602242005155
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242011149, 4602242010678, 4602242011149
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242011156, 4602242010654, 4602242011156
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242011163, 4602242010661, 4602242011163
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242010630, 04602242011170, 4602242010630, 4602242011170
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.