Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004195
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рафарма АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глимепирид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глимепирид |
Состав | 1 таблетка 2 мг содержит: Действующее вещество: Глимепирид — 2,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 75,0 мг, лактозы моногидрат — 62,5 мг, кроскармеллоза натрия — 4,5 мг, повидон‑K 30 — 4,5 мг, магния стеарат — 1,5 мг. 1 таблетка 3 мг содержит: Действующее вещество: Глимепирид — 3,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 90,0 мг, лактозы моногидрат — 74,4 мг, кроскармеллоза натрия — 5,4 мг, повидон‑K 30 — 5,4 мг, магния стеарат — 1,8 мг. 1 таблетка 4 мг содержит: Действующее вещество: Глимепирид — 4,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 100,0 мг, лактозы моногидрат — 82,0 мг, кроскармеллоза натрия — 6,0 мг, повидон‑K 30 — 6,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП-004195-160317 |
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007811885, 04660007812684
- таблетки 2 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007812691
- таблетки 2 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007812707
- таблетки 2 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007812776
- таблетки 2 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007812783
- таблетки 2 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007812790
- таблетки 2 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813537
- таблетки 2 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813544
- таблетки 2 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813551
- таблетки 3 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007811977, 04660007812714
- таблетки 3 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007812721
- таблетки 3 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007812738
- таблетки 3 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007812806
- таблетки 3 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007812813
- таблетки 3 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007812820
- таблетки 3 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813568
- таблетки 3 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813575
- таблетки 3 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813582
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007812066, 04660007812745
- таблетки 4 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007812752
- таблетки 4 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007812769
- таблетки 4 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007812837
- таблетки 4 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007812844
- таблетки 4 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007812851
- таблетки 4 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813599
- таблетки 4 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813605
- таблетки 4 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813612
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.