Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004190
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | МОДЭЛЛЬ® 911 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоноргестрел |
Состав | активное вещество: левоноргестрел 1,5 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 44,4 мг; лактозы моногидрат — 43,3 мг; полоксамер 188 — 1,8 мг; кроскармеллоза натрия — 5 мг; магния стеарат — 0,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004190-160719 |
- таблетки 1.5 мг, блистер - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), 03850114237710
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.