Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.
Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004181
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Виндакель |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тафамидис |
| Состав | Состав на 1 капсулу Действующее вещество: Тафамидис меглюмин 20,0 мг. Вспомогательные вещества: Макрогол 400 481,0 мг, полисорбат 80 66,0 мг, сорбитана олеат 33,0 мг. Состав желатиновой консулы: L3DXHBAHR Желатин Прозрачный 366,6 мг (желатин (195 АН 8) 216,6 мг, сорбитола специальная глицериновая смесь 150,0 мг), краситель железа оксид желтый 1,0 мг, титана диоксид 2,1 мг. Состав чернил «Opacode ® (WB) NSP-78-10015»: Этанол денатурированный 31,89%, аммиака раствор 28% 1,00%, изопропанол 9,40%, вода очищенная 11,60%, макрогол 400 2,70%, поливинилацетата фталат 13,31%, пропиленгликоль 25,90%, кармин 4,15%, краситель бриллиантовый голубой 0,05%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004181-090919 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 20 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Великобритания),
- капсулы 20 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), АндерсонБрекон Инк. (США),
- капсулы 20 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Великобритания),
- капсулы 20 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), АндерсонБрекон Инк. (США),
События
