Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004176
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АРС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.03.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс АРС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс |
Состав | На одну ампулу: Действующее вещество: Концентрат железа [III] гидроксида сахарозного комплекса — 2678,57 мг, (эквивалентно содержанию железа — 100 мг); Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид — q.s. для регулирования pH до значения от 10,5 до 11,1, вода для инъекций — до 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004176-030317 изменение №1 |
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №3 - ампула 5 мл (3) - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 8906029380692
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 8906029380708
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №30 - ампула 5 мл (30) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №60 - ампула 5 мл (60) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №90 - ампула 5 мл (90) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №150 - ампула 5 мл (150) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №300 - ампула 5 мл (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №3 - ампула 5 мл (3) - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906029380692
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906029380708
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.03.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс АРС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс |
Состав | На одну ампулу: Действующее вещество: Концентрат железа [III] гидроксида сахарозного комплекса — 2678,57 мг, (эквивалентно содержанию железа — 100 мг); Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид — q.s. для регулирования pH до значения от 10,5 до 11,1, вода для инъекций — до 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004176-030317 изменение №1 |
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №3 - ампула 5 мл (3) - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 8906029380692
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 8906029380708
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №30 - ампула 5 мл (30) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №60 - ампула 5 мл (60) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №90 - ампула 5 мл (90) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №150 - ампула 5 мл (150) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №300 - ампула 5 мл (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №3 - ампула 5 мл (3) - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906029380692
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906029380708
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.