Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004174
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рафарма АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Меропенем |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меропенем |
Состав | 1 флакон содержит: 0,5 г 1,0 г Действующее вещество: Меропенема тригидрат* 0,5704 г 1,1409 г в пересчете на меропенем 0,5000 г 1,0000 г Вспомогательное вещество: Натрия карбонат 0,1312 г 0,2624 г * Представляет собой стерильную смесь меропенема тригидрата с натрия карбонатом безводным в соотношении 81,3% и 18,7% соответственно. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004174-030317 изменение №3, ЛП-№(001526)-(РГ-RU)-081222 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, флакон - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007811861, 04660007815609, 4660007811861, 4660007815609
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007811878, 04660007812165, 04660007815623, 4660007811878, 4660007815623
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.