Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004172
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Велфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Велпенем® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меропенем |
Состав | Действующее вещество: меропенема тригидрат — 570 мг (в пересчете на меропенем — 500 мг), 1140 мг (в пересчете на меропенем — 1000 мг). Вспомогательное вещество: натрия карбонат безводный. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004172-030317 изменение №4 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04640005760781, 4640005760781, 4650099782170
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 4640005760798, 4650099782187
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 4640005760804, 4650099782194
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия), 4640005760811, 4650099782200
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04640005760729, 04640005760743, 4640005760743, 4650099781838
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 4640005760750, 4650099781845
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 4640005760767, 4650099781852
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия), 4640005760774, 4650099781869
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Велфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.03.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Велпенем® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меропенем |
Состав | Действующее вещество: меропенема тригидрат — 570 мг (в пересчете на меропенем — 500 мг), 1140 мг (в пересчете на меропенем — 1000 мг). Вспомогательное вещество: натрия карбонат безводный. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004172-030317 изменение №2 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, флакон - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, флакон - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.