Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004163
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвилс (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.02.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мелоксикам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Мелоксикам — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Этанол — 100,0 мг, пропиленгликоль — 66,0 мг, полоксамер 188 — 50,0 мг, макрогол‑400 — 34,0 мг, натрия хлорид — 8,0 мг, меглумин — 6,0 мг, глицин — 5,0 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004163-280217 |
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №3 - ампула 1,5 мл (3) - пачка картонная, Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация (Китай),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.