Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004134
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мелоксикам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
Состав | Состав на один суппозиторий Действующее вещество: мелоксикам — 7,5 мг или 15 мг. Вспомогательное вещество: основа для суппозиториев: твердый жир (SUPPOCIRE AM или SUPPOCIRE NA 15, или ESTARAM Н15) — достаточное количество до получения суппозитория массой 1,25 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004134-181220 |
- суппозитории ректальные 7.5 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824023157
- суппозитории ректальные 7.5 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824022693
- суппозитории ректальные 15 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824023171
- суппозитории ректальные 15 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824022709
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.