Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-004101

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004101

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Зентива к.с (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Меллева®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левоноргестрел + Этинилэстрадиол
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: левоноргестрел — 0,10 мг, этинилэстрадиол — 0,02 мг. Вспомогательные вещества: лактоза безводная — 89,38 мг, повидон K‑30 — 10,00 мг, магния стеарат — 0,50 мг, пленочная оболочка Опадрай розовый 2 85G34459 — 4,00 мг. Состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт — 44,00%, тальк (Е553b) — 20,00%, титана диоксид (Е171) — 12,91%, макрогол (PEG3350) — 12,35%, краситель красный очаровательный (Е129) — 6,58%, лецитин соевый (Е322) — 3,50%, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,40%, краситель индигокармин (Е132) — 0,26%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004101-150121 изменение №1, ЛП-№(003978)-(РГ-RU)-121223

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Экселтис Хелскеа С.Л. (Испания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 25.01.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Меллева®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левоноргестрел + Этинилэстрадиол
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: левоноргестрел — 0,10 мг, этинилэстрадиол — 0,02 мг. Вспомогательные вещества: лактоза безводная — 89,38 мг, повидон K‑30 — 10,00 мг, магния стеарат — 0,50 мг, пленочная оболочка Опадрай розовый 2 85G34459 — 4,00 мг. Состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт — 44,00%, тальк (Е553b) — 20,00%, титана диоксид (Е171) — 12,91%, макрогол (PEG3350) — 12,35%, краситель красный очаровательный (Е129) — 6,58%, лецитин соевый (Е322) — 3,50%, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,40%, краситель индигокармин (Е132) — 0,26%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004101-150121 изменение №1, ЛП-№(003978)-(РГ-RU)-121223

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.